«Governo e Magistratura - si legge nel Sole 24 Ore - accelerano i tempi per fare chiarezza sulla nuova e improvvisa bufera scoppiata nel settore farmaceutico. Il ministro del Welfare, Maurizio Sacconi, ha deciso ieri la nomina di una commissione di indagine tecnico-amministrativa per avviare un'indagine sull'Aifa in tempi strettissimi e accertare i "profili di tutela della salute dei cittadini"».

«Mentre la Magistratura - prosegue il quotidiano economico-finanziario - s'è divisa i compiti: a Roma è stato trasferito il filone principale dell'inchiesta, legato alla corruzione, col trasferimento di 23 dei 30 capi d'accusa complessivi. La Procura di Torino che ha aperto l'indagine fin dal 2006, conserva la titolarità delle 7 ipotesi di reato relative ai rischi prodotti per la salute pubblica».

«Le industrie farmaceutiche - scrive ancora il Sole 24 Ore - manifestano "piena fiducia nella Magistratura" e invocano massima chiarezza, da Farmindustria ad Assogenerici. Ma il Codacons si prepara ad avviare una class action e chiede di fare subito i nomi dei farmaci che sono potenzialmente pericolosi. Stessa richiesta di trasparenza arriva da Cittadinanzattiva del Tribunale dei diritti del malato».

«Uno dei capitoli d'indagine - conclude il quotidiano - è la mancata tempestiva modifica delle indicazioni e contro-indicazioni da riportare nei foglietti illustrativi dei medicinali. L'inchiesta avrebbe verificato 22 casi di farmaci. Proprio per questa ipotesi, il direttore generale dell'Aifa, Nello Martini, e una dirigente dell'ufficio autorizzazioni al commercio dell'Agenzia, Caterina Gualano, avrebbero ricevuto un avviso di garanzia a comparire a Torino la settimana prossima. Le ipotesi contestate sarebbero di imprudenza, imperizia, negligenza e inosservanza delle norme di organizzazione dell'Aifa».

La speranza è che la magistratura faccia subito chiarezza in modo tale da non creare panico nella popolazione, proprio per evitare un allarme generalizzato.

www.repubblica.it

www.edott.it

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No? Beh, sinceramente non me ne ero reso conto neanch'io fino ad ora...

Venghino siori, venghino: medicinali brevettati, garantiti al pistacchio!

Codice Civile, Titolo IX, Libro Quinto, art. 2585:

Non c’è migliore definizione di brevetto di quella che ci può dare il Codice Civile, ma cosa centrano i brevetti coi medicinali?

Un farmaco “nuovo”, non nasce nel momento in cui "appare" sui banconi delle farmacie, quella è la sua “età matura”; se un nuovo farmaco approdasse domani sugli scaffali delle farmacie, state certi che ha al suo attivo almeno 10 anni di “maturazione”.

Il lungo iter che porta alla maturazione della tecnologia che sta alla base della produzione di un nuovo farmaco è suddiviso in varie fasi, riassumibili in questi pochi (e non necessariamente ordinabili) punti:

• Scoperta del principio attivo e sintesi della/e molecole;
• Produzione su piccola scala - molto costosa - di varie forme del farmaco per effettuare test su:
  • tossicologicità;
  • carcinogenicità;
  • sicurezza;
  • efficacia clinica;
• Registrazione della tecnologia farmaceutica presso le autorità competenti (nazionali ed internazionali);
• Studio di marketing su entrata, impatto e rimuneratività del farmaco sul mercato;
• Lancio del farmaco sul mercato tramite una capillare campagna informativo–pubblicitaria “porta a porta” (o meglio “medico a medico”) da parte degli informatori scientifici della casa produttrice.

Tutto queste fasi generano un tempo di attesa medio di remunerazione - cioè il tempo che intercorre tra l’esborso monetario ed il ritorno economico derivato dalla vendita del prodotto - di almeno 10-12 anni.

Per non permettere che altre aziende farmaceutiche si approprino della tecnologia ottenuta con tanti investimenti, il produttore protegge il proprio “gioiellino” con un brevetto industriale che gli permette, per la durata di 20 anni – ridotti ad una decina, contando gli anni di “maturazione” del farmaco - di essere l’unico produttore del proprio farmaco e quindi di coprire e superare le onerose spese di produzione vendendo il farmaco al prezzo che preferisce.

Fotocopiatrici di farmaci

Una volta decorsi i tempi di validità del brevetto, qualsiasi azienda produttrice di farmaci può attingere a piene mani dal grande calderone dei brevetti scaduti, producendo a basso costo e su larga scala il farmaco generico, cioè il farmaco corrispondete – stesso principio attivo, stessi effetti – dal fratello maggiore “di marca” prodotto dalla casa farmaceutica che lo ha lanciato sul mercato.

Vediamo un semplice esempio:

Avete presente l’Aulin?

Bene, l’Aulin - commercializzato dalla Roche nel lontano 1985 - prima della scadenza del brevetto veniva venduto alla bellezza di 11,50€, al contrario, una volta decorsi i diritti patrimoniali del brevetto, è stata data la possibilità ad altri produttori di utilizzare il principio attivo – il nimesulide – per produrre il farmaco generico, che tutt'ora viene venduto nelle farmacie alla modica cifra di 2,60€, un risparmio di oltre il 75%!

Ogni soldo risparmiato è un soldo guadagnato

Ma i farmaci generici fanno veramente bene all’economia sanitaria del nostro paese?

Facendo un giretto sull’utilissimo motore di ricerca messo a disposizione dal sito www.generici.com - utilissimo per chiunque voglia cercare informazioni sui farmaci ed i loro corrispettivi generici - si può notare un risparmio medio del 20-30% sul prezzo dei medicinali originali, sembra poco, ma in un anno, sommando i piccoli risparmi unitari si arriva a totali interessanti.

Questo dato "empirico" inoltre è suffragato dalle rincuoranti notizie dell'AIFA (Azienda Italiana del Farmaco) che ha annunciato un aumento del marcato dei farmaci generici del 25% per la fine del 2008.

Insomma, la prossima volta che il medico ci prescrive una medicina facciamo un salto sul motore di ricerca di generici.com e magari - previo consulto di medico e farmacista - risparmiamo qualcosina su mal di stomaco, emicranee e raffreddori.

Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, ha approvato 3 nuove entità chimiche comprendenti due molecole, l’atomoxetina (Strattera) e il Metilfenidato cloridrato (Ritalin) indicate nel trattamento della sindrome da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) in integrazione al supporto psico-comportamentale.
In particolare, Strattera è stato registrato contemporaneamente in tutti i Paesi della Comunità Europea con procedura di mutuo riconoscimento che non consente alcuna discrezionalità autorizzativa nè parte dell’AIFA né di qualsiasi altro Paese Membro.

Fonte: AIFA

Ritalin

Strattera

Pubblicato da red. prov. "Alto Casertano-Matesino & dintorni"

Sanihelp.it - Le ricerche non sono tutte uguali, dovrebbero esserlo ma purtroppo esistono studi che, soprattutto da un punto di vista commerciale possono portare a risultati superiori rispetto ad altri che verranno quindi accantonati e non presi in considerazione dalle aziende farmaceutiche.

Parliamo di quelle ricerche su malattie rare e orfane degli studi Comparativi sui farmaci, verifiche sulle terapie già in uso tutte cose che invece hanno una grossa importanza per il sistema sanitario nazionale.

Grazie all'Agenzia italiana dei farmaci (AIFA) verranno però finanziati studi indipendenti. Verrà utilizzato un budget di circa 47 milioni di euro, corrispondente al 50% del Fondo alimentato dalle aziende farmaceutiche con contributi pari al 5% delle spese promozionali sostenute.